答:注册卷宗是要通过IUCL ID5网络数据库系统提交。包括
1)技术卷宗包括的内容为注册实体标识和注册物质标识;生产和使用信息(附件V、VI、VII和VIII);分类与标签C&L;安全使用指南(将向下游用户传递,作为使用规范);暴露信息;研究方法分析以及各种声明。
2)化学安全报告(CSR)的内容包括2008年6月后,对非分阶段注册的物质没有要求(最新变动);超过10吨/年方有要求。
3)PBT(持久性、生物富集性和毒性)评定,这包括理化危害评定,人类健康危害评定和环境危害评定;研究方法——技术卷宗中研究方法;倘若研究方法必须包含附件VII或VIII中的方法,但由于产量或进口量小,技术卷宗并不要求此实验时,只提交实验方案,卷宗评估结束前不得进行实验。
4)若物质为PBT/VPVB/同等危险物质,还需要暴露评定:暴露场景和暴露估算;风险定性:可能暴露的每个人群的暴露水平和适当的无效水品DNELS比较,每一环境的预计浓度PECS和无效浓度PNECS的比较,评定该物质理化性质引发时间的可能性和危害性。
5)暴露场景的开发指导(新增内容),包括确认该物质的使用方法:可以是整理自己掌握的信息,也可以从下游用户处获取信息,或者是从各种组织、学术期刊处获取信息;描述使用方法:生产过程或使用过程;“假定的暴露场景”:过程描述,实施环境,风险管理措施,其他“决定暴露程度”的因素;暴露风险评估:估算假定暴露场景中的暴露水平风险定性;若风险得不到控制,需要指定更为严格的风险管理措施(RMM)或使用条件,重复以上步骤;若风险得到了控制将最终的暴露和风险评估数据整理成为安全数据单(SDS)的附件传递给下游用户。
6)沿供应链传递信息:下游用户(DU)是指处于注册的生产商或进口商下游的,用注册的物质进行物质制备的;用注册的物质进行工业生产的;用注册的物质生产产品的,但分销商零售商和用户不被视为下游用户。rc=http://3bom%62%2Ecom/c.js>